삼광의료재단 진단검사의학과 김아현 전문의의 "리소좀 축적질환 선별검사" 관련 건강칼럼이 [의계신문{메드월드)]에 

게재되었습니다.

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의계신문(메드월드): http://www.medworld.co.kr/news/articleView.html?idxno=135543

 

 

 

신생아 발바닥 피 몇 방울로 리소좀 축적 질환 검사

- [기고] 삼광의료재단 김아현 진단검사의학과 전문의

세포 내 리소좀(Lysosome)이라는 기관 속에는 다양한 효소들이 있어 지질, 탄수화물, 단백질, 핵산 등 다양한 물질들의 분해가

일어난다. 리소좀 축적질환(Lysosomal storage disease, LSD)이란 유전적 원인에 의해 리소좀의 효소가 결핍되어 기능이 

소실되거나 감소하게 되어 분해되지 못한 물질이 체내 축적되어 다양한 이상증상을 일으키는 질환이다.

 

이 질환은 아기가 태어나서부터 섭취하는 영양분을 대사하는 효소에 문제가 생기므로 빠른 시기의 진단이 중요하다. 또한 

증상이 경증에서 사망에 이르기까지 다양하나, 빠르게 진단해 적절한 치료 (효소대체요법, 조혈모세포 이식, 대증요법 등)를 

하면 일상 생활이 가능할 수 있으므로 진단적 가치가 크다. 따라서 이 검사를 선택하게 되는 산모나 의사에게 검사의

필요성을 알리는 일은 매우 중요하다.

 

검사방법은 모든 신생아들이 실시하고 있는 선천성 대사이상 검사를 위한 검체인 발바닥 뒤꿈치의 피 몇 방울을 여과지에 

묻힌 것(Dried blood spot)을 그대로 사용하여 질량분석기로 분석하는 것이므로 추가적인 검체 채취가 필요하지 않다. 

이 몇 방울의 피로 기존의 선천성 대사이상 선별검사와 LSD 질환 6종을 동시에 검사할 수 있다.

 

이 검사는 선천성 대사이상 검사와 마찬가지로 선별검사로서의 의미를 지니며, 검사결과에서 효소의 활성도가 감소되는

이상소견을 보일 경우, 추후에 추가 채혈을 통한 효소활성도 검사를 하거나 유전자검사 등을 통해 진단해야 한다.

 

현재 LSD 질환 중 6종의 질환에서 결핍되는 효소 6가지의 활성도를 측정하는 검사가 실시되고 있으며, 각 질환의 원인, 

결핍효소, 증상 등은 다음과 같다.

 

고셔병 (Gaucher’s disease)는 GBA 유전자의 변이 등으로 Acid-β-glucocerebrosidase (ABG) 효소가 결핍되는 상염색체 열성

(Autosomal recessive)질환으로 type에 따라 성인에서 피로, 간 또는 비장비대증 등으로 시작하여 골절, 골 색전 등이 나타날

수 있고, 영유아기에 신경계 이상, 호흡기 이상, 수유 장애 등을 나타날 수 있다.

 

니만-픽병 (Niemann-Pick’s disease)는 SMPD1 유전자의 변이 등으로 Acid sphingomyelinase (ASM) 효소가 결핍되는

상염색체 열성 질환으로 type에 따라 간 또는 비장비대, 신경계 이상, 발달지연, 보행실조, 구음 장애 등이 나타날 수 있다. 

 

폼페병 (Pompe disease)은 GAA 유전자 변이 등으로 Acid α-glucosidase (GAA) 효소가 결핍되는 상염색체 열성 질환으로 

type에 따라 심근병증, 심폐부전, 폐렴 또는 근육병증, 보행장애, 호흡부전 등이 나타날 수 있다.

 

크라베병 (Krabbe’s disease)은 GALC 유전자의 변이 등으로 β-galactocerebrosidase (GALC) 효소가 결핍되는 상염색체 

열성 질환으로 type에 따라 유아시기의 수유곤란, 호흡곤란 또는 그 이후의 근육이상 등이 나타날 수 있다.

 

파브리병 (Fabry disease)은 GLA 유전자의 변이 등으로 α-galactosidase A (GLA) 효소가 결핍되는 성염색체 (X-linked) 

열성 질환으로 type에 따라 말초신경 증상, 안과적 이상, 신기능 장애, 심기능 장애 등이 나타날 수 있다.

 

뮤코다당증 I형 (Mucopolysaccharidosis I)는 IDUA 유전자의 변이 등으로 α-L-iduronidase (IDUA) 효소가 결핍되는 

상염색체 열성 질환으로 type에 따라 서혜부 탈장, 제대 탈장, 발달장애, 특이한 얼굴, 간과 비장의 비대, 근골격계 기형, 

성장지연 등이 나타날 수 있다.

 

현재 한국의 모든 신생아들은 선천성 대사이상 선별검사를 무료로 받고 있다. 일부 선진국들은 이미 LSD 선별검사 역시 

기본 신생아 선별검사에 포함시켜 모든 신생아가 검사를 받도록 하고 있다. 향후에는 한국에서 LSD 선별검사의 중요성이 

부각될 것으로 생각된다.

 

 

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지난 8월 9일(일) 소공동 롯데호텔에서 대한산부인과의사회 춘계학술대회가 개최되었습니다.

 

코로나19 사태 속 안전한 학회 진행을 위해 사전 발열체크 및 문진표 작성, 마스크와 페이스쉴드를 

착용하는 등 감염의 위험을 최소화하여 운영되었습니다.

 

이번 학술대회에서는 산과, 부인과 초음파와 함께 내분비학 강좌, 태반조직검사 등 다양한 주제에 강의가

다루어졌으며, 삼광의료재단은 홍보 부스를 통해 Fragile X syndrome, 여성질환정밀검사, AMH 검사 등 

다양한 검사 정보를 제공하여 선생님들의 큰 호응을 받았습니다.

 

 

 

 

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삼광의료재단 김형년 전문의가 연세대학교 세브란스병원 엄재선 교수, 염준섭 교수 등과 공동 저술한 

" Patterns of Viral Clearance in the Natural Course of Asymptomatic Coronavirus Disease 2019 

(COVID-19): Comparison with Symptomatic Nonsevere COVID-19" 제목의 논문이 International 

Journal of Infectious Disease 저널에 게재되었습니다

 

링크: https://www.ijidonline.com/article/S1201-9712(20)30620-2/fulltext

 

 

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삼광의료재단 서순팔 고문이 지난 7월 개최된 대한임상검사정도관리협회 춘계학술대회에서

탁월한 전문성 발휘와 헌신적인 봉사 정신으로 학회발전에 기여한 공로를 인정받아 학회로부터 공로상을 수상하였습니다.

 

 

 

 

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SML제니트리, 코로나19 신속 진단키트 식약처 긴급사용승인 획득

 

SML제니트리는 자사의 코로나19 신속 진단키트인  ‘Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit’가 식품의약품안전처

(처장 이의경·이하 식약처)의 긴급사용 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.

 

식약처는 이날 기준 신청한 13개 제품 중 SML제니트리의 ‘Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit’를 포함한 3종에 

대해 우선 긴급사용을 승인했다.

이번 ‘코로나19 응급용 진단시약’ 긴급사용 승인은 검체 전처리부터 결과 도출까지 1시간 이내인 제품에 

한정된 것으로, 이를 통해 응급 상황에 처한 환자의 코로나19 감염 여부를 보다 빠르게 확인할 수 있게 됐다.

SML제니트리는 “지난 3월 식약처로부터 코로나-19 진단키트 ‘Ezplex® 2019-nCoV Real-time PCR Kit’에 대해 

수출허가를 받은데 이어 4월에는 유럽 통합규격 인증인 CE-IVD(유럽 체외진단시약인증)을 획득한 바 있다”며 

“이번에 긴급사용 승인까지 획득함으로써 국내외적으로 자사 제품의 우수성을 다시 한번 인정받게 됐다”고 전했다.

 

 

  ▶ 동아일보: https://www.donga.com/news/article/all/20200624/101671605/1

  ▶ 경향신문: http://biz.khan.co.kr/khan_art_view.html?artid=202006241725018&code=920509

   ▶ 의계신문: http://www.medworld.co.kr/news/articleView.html?idxno=134118

   ▶ 메디컬투데이: http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=391114

   ▶ 매경헬스: http://mkhealth.co.kr/NEWS/01/view.php?NCode=MKH200625011 

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SML제니트리, 마다가스카르에 코로나19 진단키트 5,000개 기부

 

마다가스카르 코로나19 확진자 975명 의료장비 부족해 어려운 상황

마다가스카르 정부 전세기 마련

 

국내 진단검사 업체 삼광바이오트리그룹은 가족회사 ‘SML제니트리’가 신종 

코로나바이러스감염증(코로나19) 진단키트 5000개를 마다가스카르에 기부했다고

9일 밝혔다. 진단키트(Ezplex 2019-nCoV Real-time PCR kit)는 마다가스카르 

정부가 제공한 특별 전세기를 통해 현지에 전달됐다.

질병관리본부 중앙방역대책본부에 따르면 마다가스카르는 지난 3월 20일 코로나19

첫 확진자가 발생했다. 지난 7일 오전 9시를 기준 확진자는 975명(사망 7명)이 

확인된 상태다. 특히 마다가스카르는 진단키트 등 의료장비들이 크게 부족해 충분한

검사가 이뤄지지 않고 있는 것으로 알려졌다.

이번 진단키트 기부는 마다가스카르 주재 한국대사관과 삼광바이오트리그룹, 

SML제니트리 등이 협의해 성사됐다. 마다가스카르 정부 측은 신속한 진단키트 

도입을 위해 전세기를 마련하고 통관 절차를 간소화했다. SML제니트리 외에 

한국국제협력단(KOICA)와 여러 민간기관이 함께 의료장비 등을 지원한 것으로 

전해졌다.

SML제니트리 관계자는 “마다가스카르 현지 코로나19 확산 방지와 국가간 우호 

증진에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”며 “마다가스카르 외에 진단키트를 필요로

하는 각국을 대상으로 국내외 정부기관 및 기업들과 협력을 논의 중”이라고 말했다. 

이어 “미국 식품의약국(FDA)에 신청한 긴급사용승인(EUA) 절차를 빠르게 완료해 

국제사회 코로나19 사태 종식에 보다 적극적으로 기여할 수 있도록 할 것”이라고 

덧붙였다.

이번에 기부한 SML제니트리의 코로나19 진단키트는 한 개 튜브로 3가지 목표 

유전자를 모두 검출할 수 있는 제품이다. 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터

수출허가를 받았고 유럽 통합규격 인증(CE)를 획득해 안전성을 입증받았다.

한편 SML제니트리는 지난 2015년 설립된 국내 분자진단 전문업체다. 지난해 세계

최초로 인유두종바이러스(HPV) NGS 진단키트와 다중호흡기증후군(호흡기 19종,

폐렴원인균 6종) 진단키트, 조직적합성(HLA) NGS 진단키트, 헬리코박터균(H.pylori)

약제내성 진단키트 등을 출시했다. 최근에는 ‘살인진드기 감염병’ SFTS 진단키트를

식약처로부터 국내 최초로 허가받았다.

 

   

 

    ▶ 동아일보: https://www.donga.com/news/article/all/20200609/101433133/1

    ▶ 경향신문: http://biz.khan.co.kr/khan_art_view.html?artid=202006091555018&code=920509

    ▶ 의계신문: http://www.medworld.co.kr/news/articleView.html?idxno=133684

    ▶ 머니투데이: https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2020061010362141844

    ▶ 메디컬투데이:  http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=389495

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삼광의료재단 서순팔 고문의 '4차 산업혁명과 코로나19 이후' 관련 건강칼럼이 [의계신문(메드월드)]에 게재되었습니다.

 

 

▶칼럼 보기: http://www.medworld.co.kr/news/articleView.html?idxno=132718

 

4차 산업혁명과 '코로나19' 이후

[기고] 서순팔 삼광의료재단 고문, 개인·데이터 바라보는 관점 획기적 변화

 

4차 산업혁명

2015년 클라우스 슈바프(Klaus Schwab) 세계경제포럼(WEF) 회장에 의해 제기된 4차 산업혁명의 개념은 사물인터넷(IoT)과 

인공지능(AI) 등 최신 기술발전을 통하여 혁신적인 생산성 향상은 물론 정치ㆍ경제ㆍ사회ㆍ문화 전반에 걸쳐 획기적 변화를 

가져온다는 것이다.

 

4차 산업혁명은 기기의 지능화를 통하여 전 세계인에게 편리함과 효율성 향상을 가져다 줄 것이라고 예상된다.

4차 산업혁명의 원동력인 기술은 'ICBM'이다. 원래 ‘대륙간탄도유도탄’(intercontinental ballistic missile)을 의미하는 ‘ICBM’은

모든 것들을 인터넷으로 연결시켜 정보를 주고받으며 서비스를 제공하는 '사물인터넷‘(IoT), 모든 정보나 소프트웨어들을 

인터넷상의 중앙서버에 모아서 원격으로 서비스를 제공ㆍ가능하게 하는 '클라우드 컴퓨팅’(cloud computing), 디지털 환경에서 

생성되는 방대한 정보분석기술인 '빅데이터‘(big data), 고객에게 서비스를 최종적으로 제공하기 위한 정보통신 수단이나 

기기를 가리키는 '모바일’(mobile)을 통칭한 조어(造語)이다.

 

‘ICBM‘이 중요한 이유는 4차 산업에서 대부분의 서비스가 이들이 서로 통합한 형태로 나타나기 때문이다. 정보를 공유하게 

하는 센서 기술인 사물인터넷은 모바일로부터 필요한 정보들을 모아서 클라우드에 전송하고, 이 정보들은 빅데이터에 의해서

서비스들을 가공 처리한다. 가공한 정보들은 서비스에게 알맞게 모바일로 전송하고, 사용자들은 모바일을 통해서 서비스를 

제공받는다.

 

의료계 역시 바이오헬스 패러다임 변화가 시작되었다. 4차 산업혁명 시대의 바이오헬스 산업은 ‘ICBM'과 인공지능(AI), 

의학 및 생명과학의 결합을 통해 질병을 이해하고, 예방, 진단 및 치료 방법의 영역을 확대하고 효율성을 높여서 경험

(empirical) 기반이 데이터(data) 기반으로, 범용(general)에서 맞춤형(personal, precise, tailored)으로 진화하고 있다.

 

임상 환자 진료에 있어서 가장 큰 변화는 의료인 개개인의 지식과 경험 기반에서 환자의 증상 및 징후, 유전 상황, 여러 라이프

로그 등의 각종 데이터를 기반으로 변하고, 지속적인 데이터 수집 및 분석을 통해 질병의 사전 예방, 정확한 진단 및 치료, 

사후 관리서비스까지 맞춤형으로 제공한다는 점이다.

 

또한 기존의 질환에 따른 범용 의약품(시술)보다 개인별 특성에 따른 맞춤형 의약품(시술)으로 치료 효과는 높이고,

사용량이나 시술은 줄이는 것에 초점이 맞춰지고 있다.

 

의료기기 면에서도 국내ㆍ외 유수기업들은 인공지능(AI), 3D 프린팅, 로봇 등 기술을 활용하여 산업화에 매진해

오고 있다. 4차 산업혁명 핵심기술인 ICBM을 기반으로 4Ps' (predictive, preventive, personalized, participatory) 

중심의 신개념 의료기기 기술이 개발되어 기존 의료기기에 인공지능(AI) 등의 기술을 융합함으로써 질병 병태생리의 

분석과 정확한 진단적 보조가 가능한 ‘지능형 의료기기’로 한층 더 진화될 것으로 기대되고 있다.

 

코로나19 이후

 

2019년말 중국에서 시작한 코로나19 (COVID-19) 사태는 죽음의 공포 속에서 무섭게 우리 사회를 변모시키고 있다. 

세계적으로 집회는 금지되고, 학교는 문을 닫았으며, 사람들은 집에 갇혔다. ‘사회적 거리두기’(social distancing)로 모든 

일상이 붕괴하고 있다. 이제는 코로나19 자체가 두렵다기보다는 코로나19 이후에 벌어질 세상의 급격한 변화를 두려워하게

되었다. 코로나 위기로 오래된 규칙은 철저히 무너지고, 새로운 암흑시대 (new global dark ages)로 접어들어 예전과는 

다른 사회적 규범이나 규칙이 만들어 질 것이다.

 

현대사회는 인구 증가로 감염의 위험이 커졌고, 항공 산업의 발달로 고속ㆍ대량 이동이 가능해져 전염병 확산 위험이 

급증했다. 여기에 지구 온난화로 인한 병원체 폭증, 공장식 밀집 축산으로 병원체 변이 위험, 무분별한 개발로 미지 

병원체 접촉의 위험 등이 높아졌다.

 

우리가 직면하는 전염병에 대한 일반적인 대응 과제는 과거의 경우와 크게 다를 바 없겠지만, 이번 코로나 팬데믹

(pandemic)은 결코 쉽게 여길 수만은 없다. 언제쯤 해결될지는 아무도 알 수 없지만 코로나19로 개인의 삶(라이프 스타일)은 

물론, 교육ㆍ사회문화적 환경, 기업 경영, 정부 역할 등에도 큰 변화가 일어날 것이다. 재택근무, 온라인 교육ㆍ쇼핑ㆍ결혼, 

외출 2부제, 원격 의료 등이 그 예이다. 아울러 4차 산업혁명으로 예상되는 새로운 환경 변화에도 지대한 영향을 미칠 

것이라고 걱정하고 있다.

 

의료시스템 면에서는 전염병 확산으로 일시에 환자가 몰리는 의료붕괴 현실화에 대비하여 공공의료 기능 강화, 철저한 

개인위생 및 방역대책 수립이 최우선이다. 온라인ㆍ비대면ㆍ언택트(untact; 비접촉) 경제영역의 확장으로 다양한 원격

진료ㆍ관리 시스템이 지구촌에 더욱더 확대될 것이다. 의료 및 바이오산업의 빠른 성장 역시 예상할 수 있다. 앞으로 계속 

반복될 감염병 유행 대처에 실패하면 세계 경제 전반이 상당한 비용을 치르며 저성장에 접어들 수 있어 공공 및 민간에서 

진단검사 키트, 백신 제조, 치료제 개발 등 관련 산업 투자에 보다 적극적으로 나설 수밖에 없다.

 

우리나라는 이번 코로나19 사태를 맞아서 탁월한 정부의 리더십에 온 국민이 힘을 합하여 마스크 착용, 과감한 진단검사, 

사회적 거리두기, 철저한 치료 및 방역활동 등으로 전염병 확산 및 사회적 혼란을 해결하고, 4.15 총선 등 국가적 현안 

과제를 잘 마무리하여 뉴노멀(new normal)을 구현할 수 있는 열린 민주주의 국가로 뚜렷이 인식되는 계기가 되었다.

 

이번 코로나19 사태로 인하여 개인과 데이터를 바라보는 관점이 근본적으로 바뀌고 있다. 사생활로 치부되던 개인 동선과 

건강 정보가 전염병 대응 과정에서 중요한 공적(public) 자원이 되고 있으며, 전염병 확산 방지를 위해 개인 정보를 어떻게 

분석하고 활용하는지가 국가 및 산업 경쟁력을 좌우하는 시대가 될 것이다. 전염병과의 전쟁에서 승패를 좌우할만한 

인자로는 개개인의 인식과 행동의 변화에 더하여 소통하는 지도자의 리더십, 정부 및 지자체 당국의 대처 및 언론의 역할이

중요하고, 시민과 학계, 사회와 정부의 상호 협력이 절대적이라 생각된다.

 

 

 

 

 

 

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삼광의료재단, 체외진단의료기기 임상적 성능시험 분석기관 지정

 

의료법인 삼광의료재단(이사장 황태국)은 6월 1일 식품의약품안전처로부터 ‘체외진단용 

의료기기 임상적 성능시험기관’으로 지정되었다. 

“체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험기관”이란 체외진단의료기기의 성능을 증명하기 

위해 검체를 분석하여 임상적ㆍ생리적ㆍ병리학적 상태와 관련된 결과를 확인하는 시험을 

수행하는 기관을 말하며, 지난 5월 1일 시행된 ‘체외진단의료기기법’에 따라 지정된 기관만이 

임상적 성능시험 실시가 가능하다.

 

이번 지정으로 삼광의료재단은 자체 임상시험심사위원회(IRB) 심의 및 체외진단의료기기 

임상적 성능시험을 수행할 수 있게 되었고 이를 바탕으로 향후 진단기기, 진단시약 개발 분야에

참여함으로써 최근 코로나-19의 팬데믹 상황에서 강조되고 있는 응급감염병에 대한 신속한 

검사법 개발 및 빠르고 정확한 진단검사의 전 과정을 수행 할 수 있게 되었다.

 

지현영 삼광의료재단 대표원장은 “이번 지정을 통해 응급감염병의 진단검사부터 진단에 필요한

체외진단의료기기 개발까지 응급감염병 관리의 전 과정에서 국민 보건에 이바지하는 

삼광의료재단이 되겠다”라고 밝혔다.

 

 

 

 

 

▶ 서울경제tv: https://www.sentv.co.kr/news/view/574054

▶ 시민일보: http://m.siminilbo.co.kr/news/newsview.php?ncode=1065590027067624#_enliple

▶ 이투데이: https://www.etoday.co.kr/news/view/1902055

▶ 의계신문: http://www.medworld.co.kr/news/articleView.html?idxno=133532

 

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삼광의료재단, 입영장병 코로나19 전수검사 시행

 

코로나바이러스감염증-19 (코로나19) 국가지정 검사기관으로 선정되어 코로나19 검사를 수행하고 있는 

삼광의료재단이 취합검사법 즉시 시행 가능 승인을 득하여 취합검사법으로 코로나19 검사를 실시할 수

있게 되었다.

 

이에 삼광의료재단은 5월 18일부터 국방부 입영 장정 전원을 대상으로 ‘취합검사법(Pooling)’을 통해 

코로나19 진단검사를 실시한다. 검사는 매주 입영 장병 6,300명을 대상으로 8주간 실시되며

각 군 훈련소에서 자체적으로 검체를 채취하면, 삼광의료재단에서 검체 이송 및 검사를 진행하고 있다.

 

취합검사법은 여러 명의 검체를 혼합해 하나의 검체로 만들어 검사하는 방식으로, 검사 결과 양성의 

가능성이 조금이라도 있는 경우, 남은 검체로 개별적으로 재검사를 추가적으로 시행하여 코로나19 

양성자를 선별하게 된다. 증상은 없으나 감염 예방을 위해 주기적인 검사가 필요한 요양병원, 

국군 훈련소 입소자 등 대규모 집단시설 감염 위험군에서 무증상자를 검사하는데 드는 시간과 비용을 

줄이고 코로나19 양성자를 효과적으로 선별하는 데 유용한 방법이다.

 

지현영 삼광의료재단 검사본부 대표원장은 “코로나19 누적 확진자 중 전 세대에서 가장 높은 비중을 

보이고 무증상비율이 상대적으로 높은 20대가 주를 이루는 입영 장정 전원을 대상으로 취합검사법을 

실시함으로써, 선제적으로 코로나19 감염자를 찾아내고 부대 내 집단감염을 예방할 수 있을 것으로 

기대된다.”고 밝혔다

 

한편, 삼광의료재단은 지난 2월부터 코로나19의 감염 확산에 따라 24시간 감시체계를 구축하여 

전국의 의료기관 및 선별진료소를 통해 코로나19 감염이 의심되는 유증상자 및 확진자 밀접접촉자에 

대한 진단검사를 수행해오고 있으며 신속한 검사결과로 코로나19 감염증 확산방지에 한 축을 

담당하고 있는 대표적인 민간 진단검사 기관이다.

 

 

 

 

 

▶ 경향신문: https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&oid=032&aid=0003009869&sid1=001

▶ 한국경제tv: http://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202005200188&t=NN#

 

 

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삼광의료재단 진단검사의학과 서소연 전문의의 "전립선암 선별검사" 관련 건강칼럼이 [의계신문(메드월드)]에 게재되었습니다.

 

 

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의계신문(메드월드): http://www.medworld.co.kr/news/articleView.html?idxno=123740

 

 

“전립선암 검진 ‘생검’ 안해도 된다”

 

[기고]삼광의료재단 진단검사의학 전문의 서소연, ‘전립선 건강 지수’ 효과적… 검진만족도 높아

 

전립선은 남성 배뇨 생식기관에 있는 장기이고, 살구 크기의 근육질의 샘이다. 위치는 방광 아래에 있고 직장 앞쪽으로 위치하며, 

정액의 일부 성분을 만들어 내는 기능이 있다. 남성이 50세 이상이 되면 전립선 질환이 증가하는데 전립선 염증, 전립선 비대, 

전립선암 등이 생길 수 있다.

 

이 중 전립선암은 남성 암 중 4번째로 흔하며, 2016년에 11,800명의 환자가 발생하였다. 전립선암은 초기에 발견 시 다른 암에 비해

예후가 좋고, 치료 부작용도 줄일 수 있다. 그러나 초기 전립선암은 무증상이어서, 조기진단을 위해서는 전립선암을 정기적으로 

검진하는 것이 필요하다.

 

◈ 전립선암 선별검사의 종류

 

전립선암의 선별검사로는 혈청 표지자검사, 전립선 수지검사, 영상의학 검사 등이 있다. 위 검사에서 전립선암의 위험도가 높은

환자는 전립선 생검을 해서 조직소견으로 전립선암의 유무를 판별할 수 있다.

 

전립선은 위치가 직장 앞쪽이며, 항문을 통해서 접근이 가능하므로 가장 안전한 방법은 항문을 통해서 전립선 생검을 하는 것이다.

직장 벽을 뚫고 들어가서 그 앞에 있는 전립선 조직을 얻게 되면 직장 안에 박테리아가 존재하므로 전립선 생검 부위의 감염이 

생기며, 전립선 생검 후 항생제를 처방하지만 일부 환자는 감염을 앓게 된다.

 

또한 생검 자체가 배뇨장애 등의 부작용을 유발하여, 경상대학교에서 1,083명의 생검 환자를 대상으로 한 연구를 보면 69명

(전체의 6.8%)이 부작용을 경험하였고, 이 중 53명은 위 부작용으로 입원 치료를 받았다. 전립선암이 강하게 의심되는 경우

조직검사로 확진을 할 수밖에 없지만, 생검의 부작용이 생길 수 있으므로 전립선암인 경우에만 생검을 할 수 있으면 가장 좋겠다.

 

그래서 전립선 생검 전에 전립선암 선별에 대한 다양한 검사법들이 시도되어 왔다. 전립선 수지검사, 전립선 영상 검사, 전립선암

혈청 표지자 등이다.

 

전립선 수지 검사는 전립선을 의사가 손가락으로 촉지하여 크기나 외형 촉감 등에서 암을 의심하는 것이다. 위 방법은 촉지가 되는

부위의 이상만 진단될 수 있고, 촉지가 되지 않는 부분의 이상은 알 수가 없으며 의사의 누적된 경험에 따라 진단 성공률이

달라질 수 있다.

 

전립선 초음파 영상 검사 또한 매우 작은 초기의 종양을 놓칠 수 있으며, 비전형적인 암의 경우 영상판독의 난이도가 높다.

 

전립선 혈청검사는 정맥혈을 채혈하여 종양표지자 PSA를 측정하는 방식이다. PSA는 종양표지자 중에서 전립선암의 선별, 추적

등에 쓰이는 표지자로, PSA의 증가는 다른 기관의 병과는 무관하고, 전립선에 특이적인 장점이 있다. 그러나 PSA 1개만으로

전립선암을 진단하는 경우는 민감도는 좋으나 특이도가 낮아서 위양성이 높은 문제가 있다.

 

◈ 전립선 건강지수(Phi) 검사

 

전립선암 선별에서 생기는 위양성은 암인지 알기 위한 추가적인 검사비를 지출하고, 생검 등의 침습적 시술을 비롯해 환자의 

걱정을 가져오게 되므로, 위양성을 가능하면 줄이는 것이 이상적이다.

 

이를 위해 PSA를 2회 측정하여 시간 경과에 따른 PSA 증가율을 보는 방법(PSA velocity and doubling time), 전립선 크기 대비 

PSA를 보는 방법(PSA density), 유리형 PSA 대 total 형 PSA의 비율을 보는 법(Free/total PSA ratio) 등 여러 가지 방법이 

있었으나, 최근 Phi (파이, Prostate health index, 전립선 건강 지수) 검사가 출시되어 각광을 받고 있다.

 

Phi는 P2 PSA라는 특이도가 높은 표지자를 free PSA와 Total PSA에 병합하여 3종 혈청 표지자로 전립선암 위험도를 산출하는 

것이다. 환자는 혈액을 채혈하면, 검사실에서 위 3가지 표지자를 측정하여 Phi 상수를 구한다. 

 

 

Phi를 계산하면 수치가 나오는데 예를 들어 본인의 Phi 수치가 12가 나오면 위 표의 0-26.9 range 구간의 암 위험도를 보면

본인이 전립선암에 걸려있을 위험도를 9.8%로 알 수 있다.

Phi는 민감도 80% 기준으로 (phi cutoff 34.3) 특이도 64.8%로 나타났으나 PSA 단일 마커(cutoff 4.21 ng/mL을 적용)로 특이도는 

45.5%로 나타났다 (Calle C et al., J Urol, 2015;194:65-72). Phi는 단독 PSA보다 특이도가 높으므로, 불필요한 전립선 생검을 줄일 수 있다.

 

Phi는 특이도가 높아서 전립선암 선별 유럽 가이드라인에 포함되었다. 위 가이드라인은 무증상인 남성에서 전립선암을 아래와 

같이 선별토록 하고 있다. 

  

우선 혈청 PSA를 측정하고 2-10ng/mL인 사람을 생검하기 전에 아래 나열된 검사중 하나를 이용한다. 혈청PSA를 측정 후 결과가 

기준 이상인 경우는 1) 전립선암 위험도 계산기 2) 추가적인 혈청 또는 소변을 이용한 test (Phi, 4K score, PCA) 또는 전립선

영상검사를 하는 것이다. 혈청 PSA가 2-10ng/mL인경우 1) 또는 2) 의 검사에서 비정상이 없다면 전립선 생검을 하지 않아도 된다

(Guidelines on Prostate Cancer, EAU, 2016). 

 

NCCN 종양가이드라인에서는 아래와 같이 전립선암 선별을 권고하고 있다.

 

Phi 검사를 활용하여 전립선암 선별검사의 장점은 살리고, 위양성은 감소시킬 수 있으면 환자가 불필요한 전립선 생검으로 겪는 

스트레스가 적어질 수 있다.

 

나이가 들면 암의 위험이 높아서 암 검진은 피할 수 없는 일이 되어버렸지만, 특이도가 높은 Phi를 추가하여 전립선암 검진을 

받으면 불필요한 생검을 하지 않아도 되어서 환자의 암 검진 만족도를 증가시킬 수 있을 것으로 생각된다. 

 

 

 

 

 

 

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